专利峭壁危境铲除?默沙东Keytruda皮下打针版块达到3期老师主要极度
周二,默沙东(MRK.US)为其着名的癌症疗法pembrolizumab(Keytruda)推出新配方,这标记着该公司的一个舛错里程碑,因为其重磅静脉打针版块Keytruda将濒临紧要的监管扼制,Keytruda在2023年创造了250亿好意思元的销售额。
默沙东默示,在一项要道的3期老师中,皮下打针版块的抗PD1药物达到了主要策动,其推崇与FDA批准的静脉打针版块相配,是肺癌的一线选拔。
尽管华尔街的响应相对千里默,但这一进展标记着默沙东竭力于扩大市集准入的要道一步,这种药物占公司总销售额的40%以上。
默沙东默示,正准备“尽快”向各人监管机构提交新配方的央求。关于这家总部位于新泽西州的制药巨头来说,时分是至关舛错的,因为Keytruda在将来几年将濒临紧要的监管和市集阻力。
由于默沙东在2028年失去了该药物在好意思国的市集独家筹划权,跟着竞争敌手竞相成立更低廉的生物仿制药,其收入的很大一部分将濒临风险,而该公司不错通过打针药物来幸免这一要挟。
打针用的Keytruda含有韩国生物时代公司Alteogen的药物寄递化合物berahyaluronidase alfa,在短期内不会受到竞争的影响,而静脉打针用的Keytruda则濒临仿制药的要挟。
此外,可打针的Keytruda将比现在在输液中心给患者静脉打针的Keytruda更便捷,静脉打针每三到六周需要30分钟。
默沙东肿瘤临床成立运用Marjorie Green默示,新版块的药物约莫需要2-3分钟,“与静脉打针比拟,有可能改善患者的体验,并加多患者和医疗保健提供者的赢得路线”。
除了专利峭壁以外,默沙东瞻望将在2028年濒临静脉打针Keytruda的医疗保障价钱探究。相关词,含有新因素的打针版块可能会免于议价历程,使该公司约略为更便捷的选拔制定订价条件。
默沙东首席践诺官Robert Davis在2024年第一季度电话财报会议上默示,该公司瞻望到2028年将约50%的旧例Keytruda患者转用打针版块。Davis补充谈:“是以咱们看到的皮下打针如实是一个有后劲的市集。”

背负剪辑:王长生